在數(shù)字化驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)引入SPD供應(yīng)鏈管理模式日趨增多,。為強(qiáng)化醫(yī)療器械使用端監(jiān)管,，溫州市局堅(jiān)持“三步走”，進(jìn)一步督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任,，杜絕無證或不合格醫(yī)療器械,，確保用械安全。今年以來,，共出動(dòng)執(zhí)法人員156人次,，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)74家次，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理缺陷問題20個(gè),。
全面摸底,，全盤掌握。對(duì)溫州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用SPD供應(yīng)鏈管理模式情況進(jìn)行全覆蓋排查,，重點(diǎn)突出醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購,、貯存、使用的“院外庫房”情形的排摸,，切實(shí)做到底數(shù)清,、情況明，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械使用端監(jiān)管,。截至目前,，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、附屬第二醫(yī)院,、溫州市中心醫(yī)院,、瑞安市人民醫(yī)院等近10家三級(jí)醫(yī)院均已引入實(shí)施SPD管理模式。
實(shí)地調(diào)研,，風(fēng)險(xiǎn)排查,。以較早啟用SPD運(yùn)營(yíng)服務(wù)模式的溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院為對(duì)象,，以中心庫房及手術(shù)室二級(jí)庫房為重點(diǎn)，開展實(shí)地調(diào)研,、風(fēng)險(xiǎn)排查等工作,，對(duì)SPD模式下醫(yī)療器械管理流程、醫(yī)療器械存儲(chǔ)使用信息可追溯性,、醫(yī)用耗材供貨三方協(xié)議,、醫(yī)療器械采購、存儲(chǔ)與發(fā)放過程中的質(zhì)量管理情況等方面進(jìn)行了監(jiān)督檢查,，檢查發(fā)現(xiàn)了庫房溫濕度不達(dá)標(biāo),、骨科耗材出入庫信息不一致等風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)。
跟蹤復(fù)查,，整改閉環(huán),。全面加強(qiáng)醫(yī)院使用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療器械使用主體責(zé)任,，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)文件規(guī)定,，明確SPD配送商在院內(nèi)提供相應(yīng)供應(yīng)服務(wù)的界限，建立藥械產(chǎn)品出入庫核查制度,，依法保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等相關(guān)文件資料等,。同時(shí)針對(duì)2022年發(fā)現(xiàn)的SPD運(yùn)行模式下醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的缺陷項(xiàng)進(jìn)行跟蹤復(fù)查，風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行閉環(huán)整改,，均已整改到位,。
文章來源：浙江省藥品監(jiān)督管理局