11月2日,，新華社報(bào)道，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布公告,，首次通過藥品追溯碼對(duì)假藥,、回流藥“亮劍”,。公告透露，通過分析各地藥品追溯碼數(shù)據(jù),，發(fā)現(xiàn)11個(gè)省份的46家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可能涉及復(fù)方阿膠漿的藥品串換,、回流藥和假藥問題。國(guó)家醫(yī)保局已要求相關(guān)醫(yī)保部門進(jìn)行調(diào)查,，并需在11月20日前提交核查結(jié)果,。

今年以來，為加快藥品耗材追溯體系的建設(shè),，國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)多次發(fā)文強(qiáng)調(diào)藥品耗材追溯碼,。當(dāng)前，國(guó)家醫(yī)保局正在努力降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn),、流通企業(yè)掃碼的工作強(qiáng)度。下一步,，將全面建立追溯碼,、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，并免費(fèi)向定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn),、流通企業(yè)開放,。

藥品追溯碼的采集正全面展開，國(guó)家醫(yī)保局將分階段公布醫(yī)保藥品重復(fù)追溯碼的相關(guān)信息,。在醫(yī)用耗材領(lǐng)域,，耗材追溯碼即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的推廣工作已取得顯著成果。

2019年7月,，我國(guó)正式啟動(dòng)UDI試點(diǎn),，中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院成為全國(guó)首批試點(diǎn)單位之一，并于2022年被選為首批示范單位,。2023年,，中山一院與安徽國(guó)醫(yī)科技合作，建立了醫(yī)用耗材SPD智慧物流管理模式,，將UDI與SPD系統(tǒng)相結(jié)合,，實(shí)現(xiàn)了耗材編碼、醫(yī)保編碼和收費(fèi)碼三碼合一,，構(gòu)建了從生產(chǎn)到使用的全流程智慧物流體系,，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈上下游全面監(jiān)管與追溯。

本文將結(jié)合中山一院的應(yīng)用實(shí)踐,，詳細(xì)介紹UDI在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材SPD精益化管理中的應(yīng)用,，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供參考和借鑒。

梳理主字典目錄,，建立醫(yī)用耗材UDI中心數(shù)據(jù)庫,。

在應(yīng)用之前,，建立完善的標(biāo)準(zhǔn)化字典并形成UDI數(shù)據(jù)庫可謂重中之重。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以國(guó)家藥監(jiān)局UDI數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)建立“國(guó)家級(jí)”的主數(shù)據(jù)字典,，并根據(jù)實(shí)際情況增加相關(guān)字段和表結(jié)構(gòu)形成醫(yī)院產(chǎn)品主數(shù)據(jù)字典,，以醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)國(guó)家數(shù)據(jù)集作為參考標(biāo)準(zhǔn)，建立標(biāo)準(zhǔn)化字典庫,。另外,，鑒于醫(yī)院醫(yī)用耗材種類繁多且在動(dòng)態(tài)變化中，國(guó)家UDI數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)有限,，暫時(shí)無法滿足醫(yī)院所有耗材的UDI管理應(yīng)用,。因此，院內(nèi)耗材UDI的實(shí)施是一個(gè)動(dòng)態(tài)和不斷完善的過程,。

中山一院UDI探索應(yīng)用時(shí)間較早,，采用的是商業(yè)平臺(tái)原廠數(shù)據(jù)模式，向商業(yè)公司采購物資系統(tǒng),，由生產(chǎn)廠家直接維護(hù)和校驗(yàn)數(shù)據(jù),，此種模式產(chǎn)品的覆蓋面較廣，數(shù)據(jù)庫信息較為全面,，但落地實(shí)施難度較大,。當(dāng)前，對(duì)于上線SPD的醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說,，可采用“自建平臺(tái)自主維護(hù)”模式,，通過改造原有物資系統(tǒng)，自建平臺(tái)并由供應(yīng)商進(jìn)行數(shù)據(jù)信息維護(hù),。通過UDI對(duì)院內(nèi)ERP,、HIS、LIS,、電子病歷系統(tǒng),、財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)、醫(yī)保系統(tǒng)等系統(tǒng)的聯(lián)動(dòng),，完成主字典建立,，構(gòu)建院內(nèi)醫(yī)用耗材精細(xì)化管理體系。

醫(yī)用耗材從遴選到入院使用結(jié)算,，如何將UDI理念融入實(shí)際應(yīng)用中,？

將UDI應(yīng)用與SPD管理模式相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)耗材嚴(yán)格入院,、安全使用,、準(zhǔn)確收費(fèi)、精準(zhǔn)追溯,。

①耗材遴選優(yōu)化,。醫(yī)院在遴選耗材供應(yīng)商時(shí),，將UDI作為關(guān)鍵考量因素。在質(zhì)量與價(jià)格同等條件下,，UDI的規(guī)范性成為重要選擇標(biāo)準(zhǔn),，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)提升UDI管理的標(biāo)準(zhǔn)化水平。

②訂單與配送質(zhì)控,。建立基于UDI的醫(yī)療器械質(zhì)控體系,，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈信息的共建共享。供應(yīng)商根據(jù)訂單準(zhǔn)備產(chǎn)品,，并通過掃描UDI條碼進(jìn)行有效性驗(yàn)證,，生成帶二維碼的電子送貨單。醫(yī)院通過掃描二維碼,，實(shí)時(shí)監(jiān)控配送的時(shí)間和數(shù)量,，實(shí)現(xiàn)“預(yù)驗(yàn)收”。

③驗(yàn)收環(huán)節(jié)效率提升,。利用產(chǎn)品二維碼DI,、PI信息，結(jié)合系統(tǒng)校驗(yàn)機(jī)制,，自動(dòng)查驗(yàn)耗材的質(zhì)量效期等是否符合院內(nèi)規(guī)定?；谥猩揭辉簩?shí)踐經(jīng)驗(yàn),，與傳統(tǒng)模式相比，使用UDI后驗(yàn)收時(shí)間從45分鐘縮短至10分鐘內(nèi),，可極大提高驗(yàn)收效率,。

④庫房智能化管理。SPD智能柜與UDI結(jié)合,，將UDI信息存儲(chǔ)于RFID芯片中,，基于SPD管理模式，通過智能感知技術(shù)精確追蹤耗材,，提升補(bǔ)貨的準(zhǔn)確性和及時(shí)性,，實(shí)現(xiàn)庫房智能化管理。

⑤手術(shù)耗材使用管理,。通過SPD系統(tǒng)接口掃描UDI以復(fù)核產(chǎn)品信息,，并形成電子化使用記錄，實(shí)現(xiàn)UDI智能化追溯應(yīng)用,，確保手術(shù)室內(nèi)耗材使用的準(zhǔn)確性和可追溯性,。

⑥電子病歷應(yīng)用。在電子病歷中整合UDI,，患者通過掃描病例中的UDI編碼,，能夠直接訪問產(chǎn)品的詳細(xì)信息,，增強(qiáng)了信息的可獲取性和透明度。

⑦質(zhì)量監(jiān)督,。針對(duì)不良事件上報(bào),，利用UDI編碼進(jìn)行掃描，有效預(yù)防耗材信息填寫錯(cuò)誤,，可加強(qiáng)不良事件和器械應(yīng)用的監(jiān)測(cè),，提升醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督的準(zhǔn)確性和效率；同時(shí),，能夠真實(shí)呈現(xiàn)科室耗材閉環(huán)使用數(shù)據(jù),，為醫(yī)用耗材用量監(jiān)測(cè)分析提供有力支持。

⑧使用監(jiān)測(cè)優(yōu)化,。構(gòu)建多視角的醫(yī)用耗材數(shù)據(jù),，基于UDI進(jìn)行全程數(shù)字化追溯，可對(duì)耗材使用進(jìn)行多維度監(jiān)測(cè),，減少臨床重復(fù)收費(fèi),、醫(yī)院進(jìn)銷存不匹配、收費(fèi)項(xiàng)與使用項(xiàng)不一致等問題,。

UDI與SPD深度融合下的創(chuàng)新應(yīng)用,，推動(dòng)了智慧醫(yī)療新生態(tài)的構(gòu)建。

一是實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材“三碼合一”,。SPD系統(tǒng)通過維護(hù)耗材信息,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部收費(fèi)編碼、UDI碼以及醫(yī)保編碼關(guān)聯(lián),，實(shí)現(xiàn)“三碼合一”,，并自動(dòng)關(guān)聯(lián)HIS進(jìn)行計(jì)費(fèi)確認(rèn)，確保耗材使用與收費(fèi)的一致性以及耗材進(jìn)銷存的準(zhǔn)確性,。

二是推動(dòng)移動(dòng)護(hù)理計(jì)費(fèi)管理創(chuàng)新,。基于UDI碼與SPD系統(tǒng)的對(duì)照,，通過SPD與移動(dòng)護(hù)理聯(lián)動(dòng),，護(hù)士掃描患者腕帶和耗材條碼，SPD系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別并向HIS系統(tǒng)傳遞收費(fèi)項(xiàng)目,，完成耗材出庫,、計(jì)費(fèi)并與患者信息關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)雙向追溯,。

當(dāng)前,，藥品耗材追溯碼信息采集試點(diǎn)工作在全國(guó)迅速鋪開，已覆蓋超六成定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在醫(yī)用耗材領(lǐng)域,，UDI編碼應(yīng)用實(shí)踐成果顯著,，國(guó)家積極推動(dòng)相關(guān)工作。國(guó)醫(yī)科技SPD模式與中山一院UDI的深度融合,，打造出了醫(yī)用耗材管理創(chuàng)新實(shí)踐,，實(shí)現(xiàn)智能化管理與全流程追溯，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)精細(xì)化管理開辟新徑,。這種創(chuàng)新融合未來有望推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部系統(tǒng)信息一體化,，為智慧醫(yī)保監(jiān)管筑牢數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，鞏固采集成果,，保障群眾用藥用耗安全,。此外，作為深耕SPD領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)軍者,，國(guó)醫(yī)科技積極聚焦SPD理念與醫(yī)院管理理念的創(chuàng)新融合,，正推動(dòng)包括智廉監(jiān)管、SPD+DRG,、極致物流,、醫(yī)院數(shù)據(jù)中臺(tái)等在內(nèi)的業(yè)務(wù)探索，并在湖州市中心醫(yī)院,、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院,、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地應(yīng)用，充分展現(xiàn)SPD模式在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用的廣闊前景和深遠(yuǎn)意義,。

在國(guó)家積極推動(dòng)藥品耗材追溯體系建設(shè)等一系列政策的引領(lǐng)下,，SPD與醫(yī)院管理理念融合模式將獲得更為強(qiáng)勁的發(fā)展動(dòng)力，進(jìn)一步與國(guó)家醫(yī)療戰(zhàn)略規(guī)劃深度契合,，為整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障,，助力我國(guó)醫(yī)療體系向著更加完善,、高效的方向邁進(jìn),。